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　　近日，和好意思药业向港交所提交上市肯求，拟凭证上市规定第18A章在香港主板挂牌上市，国证外洋为其独家保荐东谈主。此前，公司曾于2023年4月21日与安信证券（现称为国投证券股份有限公司）缔结换取契约进行A股上市换取，换取机构于2023年4月向中国证监会江西监管局提交了A股上市换取备案肯求，但最终于2025年5月晦止了换取契约。

　　招股书浮现，和好意思药业2002年景立，是一家革命运转的生物制药公司，英敢于于发现和设备针对本身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物，主要养息范围包括银屑病（Ps）、白塞病（BD）和炎症性肠病（IBD）等。

　　成立于今，公司已先后完成6轮融资，召募资金总和约9.51亿元。2024年四季度完成E轮融资后，公司投后估值已达39亿元。IPO前投资者包括上海千骥（默沙东握有约49.5%股权）、泰格投资（泰格医药）、泰鲲投资及倚锋睿意等有名投资机构。

　　限定临了实质可行日历，和好意思药业已设备七个小分子候选药物，其中2款药物忖度三个得当症处于III期临床西宾或NDA阶段。尽管公司中枢管线已步入后期临床，但对公司招股书等有关汉典进行梳理后发现，公司中枢管线临床数据权贵弱于竞品或商场限度有限，将来的营业化之路仍濒临挑战。

　　和好意思药业中枢居品包括小分子磷酸二酯酶4B（PDE4B）卵白抒发阻断剂和PDE4抵制剂Mufemilast、EGFR/HER2双靶点小分子抵制剂Hemay022。其中，Mufemilast动作单一疗法养息银屑病的短处性III期临床西宾已完成，并于2024年3月提交NDA，预期Mufemilast将于2025年下半年获取国度药监局的上市批准。

　　同期，Mufemilast用于养息白塞病的短处性III期临床西宾也正在进行，展望将于2026年肯求NDA。而Hemay022正在进行一项针对晚期ER+/HER2+乳腺癌的III期勾通疗法临床西宾，如西宾成功完成并获取令东谈主惬意的服从，公司计较于2026年肯求NDA。

　　值得羡慕的是，招股书提到，在和好意思药业获取IND批准的得当症中，公司计较优先进行针对溃疡性结肠炎、白塞病、克罗恩病、银屑病短处炎和慢性阻碍性肺病的临床设备，良友步入Ⅲ期临床或上市在即的Hemay022养息晚期乳腺癌得当症、Mufemilast用于养息银屑病得当症反而被放在了次要位置。

　　和好意思药业“舍本从末”背后，是上述两得当症的临床数据弱于竞品，营业化远景均濒临较大不细目性。

　　就银屑病而言，现在国内已批准或正在设备多种小分子疗法用于养息，已批准的养息药物包括艾伯维的Rinvoq®（乌帕替尼，JAK1抵制剂）和百时好意思施贵宝的Sotyktu®（德卡伐替尼，TYK2抵制剂）。此外，另有多款候选药物正处于临床设备阶段，如信达生物的匹康奇拜单抗、强生的JNJ-2113（icotrokinra）、武田的TAK-279、翰森制药的HS-10374、先声药业的SIM 0335等。

　　现在，大大批银屑病药物临床西宾的基准是PASI（银屑病面积与严重进度指数）评分缩短75%（PASI-75）。横向对比来看，Mufemilast的临床疗效数据权贵低于可比竞品。凭证III期短处临床西宾的最终临床精采证据，Mufemilast于第16周的PASI-75和PASI-90永诀为53.6%、32.5%。

　　可比竞品中，信达生物的匹康奇拜单抗在16周的PASI-90为80%，PASI-75未统计；强生的JNJ-2113在16周的PASI-75和PASI-90永诀为78.6%、59.5%；BMS的氘可来昔替尼在16周的PASI-75和PASI-90永诀为58.4%、35.5%，数据推崇均优于Mufemilast。

　　部分竞品及数据汇总如下图所示。

　　Hemay022养息晚期乳腺癌的情况与之不异。汉典浮现，乳腺癌患者不错细分为三个基因分型，永诀为HR+/HER2-、HER2+以及三阴性乳腺癌，患者占比如下图所示。

　　Hemay022现在处于三期临床的得当症为ER阳性、HER2阳性的晚期乳腺癌，即HER2+亚型，该亚型乳腺癌商场竞争特殊浓烈，现在已获批的药物种类包括单克隆抗体（mAb）、酪氨酸激酶抵制剂（TKI）和抗体-药物偶联物（ADC）。分疾病进展阶段看，一线至三线均已有熟悉的圭表养息疗法，亦有多种将来潜在疗法。

　　从临床数据看，Hemay022已完成的Ib期临床西宾中，55名可评估参与者的客不雅缓解率为29.1%，mPFS为9.0个月。在秉承Hemay022 400毫克或更高剂量勾通养息的44名参与者中，客不雅缓解率为31.8%，mPFS督察在9.0个月。非头怨家对比来看，这么的数据不仅全面权贵低于T-Dxd等HER2 ADC，以致也远低于同类竞品——恒瑞医药的吡咯替尼，疗效数据难言竞争力。

　　因此，和好意思药业天然领有2款药物的3个得当症步入临床后期，但实质上其中2项得当症的临床数据均难言竞争力，仅Mufemilast用于养息白塞病这一得当症在竞品中具备上风。但也需注视，白塞病属于荒废病，发病率及患者东谈主数均较低。公开汉典浮现，我国白塞病患病率约为1.4/10万，好意思国患病率约为1/30万，居品将来上市后究竟能带来些许事迹增量值得羡慕。

　　从财务数据看，和好意思药业现在并莫得获批准营业销售的居品因而并无营收，2023年和2024年除税前耗损永诀为1.56亿元和1.23亿元；计算行动所用现款净额永诀为1.41亿元及9130万元。限定2024年年底，公司账上现款及年末现款和现款等价物为1.5亿元，资金储备已疲于逃命。

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